Tăng tốc, hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc xin Nano Covax trong tháng 8-2021
Sáng nay, nhiều người theo dõi kết quả câu chuyện của Nanogen với kiến nghị trực tiếp lên Thủ tướng Chính phủ cho phép rút ngắn giai đoạn để đưa vaccine Nano Covax vào sản xuất đại trà phục vụ chính ngừa phòng chống Covid – 19, nhưng bị Bộ Y tế phản đối, sẽ họp theo chỉ đạo của Chính phủ để hỗ trợ xứ lý.
Đến trưa nay, đã có nhiều thông tin sáng sủa cho Nanogen. Nếu hoàn thành nhanh khối công việc này thì hàng triệu liều vaccine chất lượng cao, giá rẻ sẽ được cung cấp ra thị trường.
Theo đó, Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia luôn đồng hành cùng quá trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin phòng COVID-19 Nano Covax. Quá trình thử nghiệm giai đoạn 3 cố gắng hoàn thành trong tháng 8-2021.
Được biết, trước đây thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và Bộ trưởng Bộ Y tế về việc đẩy nhanh tiến độ triển khai thử nghiệm lâm sàng vắc xin phòng chống COVID-19 do Việt Nam sản xuất, vào ngày 25/6/2021, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) đã tổ chức cuộc họp Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia để đánh giá tiến độ triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, cập nhật dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và dữ liệu giai đoạn 3 đến thời điểm hiện tại, kế hoạch triển khai nghiên cứu trong thời gian tới, xem xét các sửa đổi, bổ sung đối với thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với ứng viên vắc xin Nano Covax.
Thông tin tại cuộc họp cho biết, dựa trên kết quả nghiệm thu giữa kỳ giai đoạn 2 vào ngày 28/5, Hội đồng đánh giá ứng viên vắc xin Nano Covax có tính an toàn và tính sinh miễn dịch ở giai đoạn thử nghiệm này. Tuy nhiên, để đánh giá hiệu lực bảo vệ của ứng viên vắc xin thì cần thêm thời gian và số lượng mẫu, đặc biệt kết quả đánh giá trong phòng thí nghiệm.
Theo kế hoạch, phải tới tháng 2/2022 mới hoàn thiện các kết quả giai đoạn 2, tuy nhiên hiện nay việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của ứng viên vắc xin Nano Covax đã và đang được thực hiện sau khi Bộ Y tế phê duyệt thử nghiệm giai đoạn 3 ngày 11/6. Sau hơn 2 tuần triển khai, tính đến 17h00 ngày 24/6, đã tiêm thử nghiệm ứng viên vắc xin Nano Covax mũi 1 cho 1007 tình nguyện viên.
Trong cuộc họp sáng nay, sau khi xem xét, Bộ Y tế, Hội đồng thống nhất với Viện Pasteur TP.HCM và Học viện Quân y đẩy nhanh tốc độ thử nghiệm trên toàn bộ 13.000 tình nguyện viên. Dự kiến đến ngày 15/7 sẽ tiêm xong mũi 1 cho 13.000 người tình nguyện của giai đoạn 3 và ngày 15/8 sẽ tiêm xong mũi 2 cho 13.000 người tình nguyện của giai đoạn 3. Trong tháng 8 phải có dữ liệu thử nghiệm giai đoạn 3 để báo cáo Bộ Y tế.
Được biết, trong số 12.000 tình nguyện còn lại, 4.000 tình nguyện viên ở Hưng Yên, 2.000 ở Long An và 6.000 ở Tiền Giang. Việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ở khu vực phía Bắc do Học viện Quân y phụ trách nghiên cứu, ở phía Nam do Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh thực hiện.
Các thành viên của Hội đồng nhấn mạnh, tiến độ thử nghiệm tuy được đẩy nhanh, nhưng phải đảm bảo an toàn.
GS.TS Trương Việt Dũng- Chủ tịch Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia, nhấn mạnh: Hội đồng Đạo đức rất công bằng, rõ ràng, luôn đồng hành và theo chuẩn mục chung của quốc tế trong nghiên cứu, sản xuất vắc xin.
