spot_img
HomeSống khoẻĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH THUỐC VINTRYPSINE

ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH THUỐC VINTRYPSINE

Cục Quản lý Dược (bộ Y tế) yêu cầu thu hồi, đình chỉ lưu hành thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn số: 11244/QLD-CL ngày 14/6/2018 về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Alpha chymotrypsin 5000 đơn vị USP), SĐK: VD-25833-16, Số lô lọ bột đông khô: 030118, NSX: 04/01/2018, HD: 04/01/2021; Số lô lọ dung môi: 010118, NSX: 02/01/2018, HD: 02/01/2022 do Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất.

Được biết, Vintrypsine được bào chế dạng thuốc tiêm bột đông khô, có công dụng điều trị phù nề sau trấn thương, hoặc sau mổ. Lý do thuốc Vintrypsine bị đình chỉ lưu hành, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn, đối với lọ dung môi.

Theo báo Thanh Niên: Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc T.Ư lấy của Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc – chi nhánh Hà Nội (quầy 412, tầng 4, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Thuốc không đạt chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn đối với lọ dung môi.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Vĩnh Phúc phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo và tiến hành thu hồi tới cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng loại thuốc nói trên. Đồng thời, yêu cầu các Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng loại thuốc nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu, Sở Y tế TP.Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Đồng thời công ty cũng phải gửi báo cáo thu hồi trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.

ÁNH NGÂN

spot_img
spot_img
spot_img
spot_img

Đăng ký trở thành Hội viên

Tham gia Hội bảo vệ Thiên nhiên và Môi trường TP. Hồ Chí Minh và cùng xây dựng môi trường xanh hơn!

Tham gia sự kiện

analytica Vietnam 2025 - Triển lãm quốc tế chuyên ngành lớn nhất tại Việt Nam trong lĩnh vực Phân tích, Thí nghiệm, Công nghệ Sinh học và Chẩn đoán

Bài liên quan:

Hoa hậu Môi Trường Thế Giới Nguyễn Thanh Hà phát động cuộc thi vẽ tranh truyền cảm hứng bảo vệ môi trường

Nhằm lan tỏa thông điệp bảo vệ môi trường tới cộng đồng, đặc biệt là thế hệ trẻ, Hoa hậu Môi Trường Thế Giới Nguyễn Thanh Hà phối hợp cùng Hội Hữu nghị Việt Nam – Đông Nam Á...

Sắp diễn ra Triển lãm quốc tế Agri Vietnam 2025: Nền tảng mở rộng hợp tác và kết nối với nhà cung ứng hàng...

Agri Vietnam 2025 – Triển lãm Quốc tế lần thứ 5 chuyên ngành Máy móc, Kỹ thuật, Hóa chất, Phân bón và Sản xuất Nông nghiệp tại Việt Nam sẽ chính thức diễn ra từ ngày 25 đến 27...

Chung Tay Vì QTSC Xanh – Dấu mốc ý nghĩa trong hành trình 24 năm phát triển

Sáng ngày 25/4/2025, Công ty TNHH MTV Phát triển Công viên phần mềm Quang Trung (QTSC) phối hợp cùng Hội Bảo vệ Thiên nhiên và Môi trường TP.HCM và các đơn vị tổ chức chương trình “Chung tay vì...

Gốm Mỹ Nghệ Long Trường: Tiên Phong Trong Ứng Dụng Năng Lượng Tái Tạo

Sáng 24/4/ 2025, tại nhà máy Gốm Mỹ Nghệ Long Trường đã long trọng diễn ra lễ khởi công Dự án lắp đặt hệ thống điện năng lượng mặt trời với tổng công suất 1.250 kWP, đánh dấu bước...

SPOGOMI WORLD CUP VIỆT NAM 2025: Lan tỏa tinh thần thể thao vì môi trường

Ngày 20/4/2025 vừa qua - Vòng loại chính thức tại Việt Nam của SPOGOMI WORLD CUP 2025, cuộc thi nhặt và phân loại rác quy mô toàn cầu do Quỹ Nippon Foundation (Nhật Bản) khởi xướng, đã diễn ra...

Chung tay dọn rác bãi biển nhân Ngày Trái Đất 2025

Biển Phước Hải, ngày 19/4/2025 – Lần đầu tiên, Trung tâm Bảo tồn Thiên nhiên Gaia phát động Chương trình "Làm sạch Trái Đất" với sự tham gia gia nhiệt tình của gần 150 cán bộ, nhân viên đến...
spot_img
spot_img