spot_img
HomeSống khoẻĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH THUỐC VINTRYPSINE

ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH THUỐC VINTRYPSINE

Cục Quản lý Dược (bộ Y tế) yêu cầu thu hồi, đình chỉ lưu hành thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn số: 11244/QLD-CL ngày 14/6/2018 về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Alpha chymotrypsin 5000 đơn vị USP), SĐK: VD-25833-16, Số lô lọ bột đông khô: 030118, NSX: 04/01/2018, HD: 04/01/2021; Số lô lọ dung môi: 010118, NSX: 02/01/2018, HD: 02/01/2022 do Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất.

Được biết, Vintrypsine được bào chế dạng thuốc tiêm bột đông khô, có công dụng điều trị phù nề sau trấn thương, hoặc sau mổ. Lý do thuốc Vintrypsine bị đình chỉ lưu hành, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn, đối với lọ dung môi.

Theo báo Thanh Niên: Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc T.Ư lấy của Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc – chi nhánh Hà Nội (quầy 412, tầng 4, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Thuốc không đạt chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn đối với lọ dung môi.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Vĩnh Phúc phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo và tiến hành thu hồi tới cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng loại thuốc nói trên. Đồng thời, yêu cầu các Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng loại thuốc nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu, Sở Y tế TP.Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Đồng thời công ty cũng phải gửi báo cáo thu hồi trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.

ÁNH NGÂN

spot_img
spot_img
spot_img
spot_img

Đăng ký trở thành Hội viên

Tham gia Hội bảo vệ Thiên nhiên và Môi trường TP. Hồ Chí Minh và cùng xây dựng môi trường xanh hơn!

Tham gia sự kiện

analytica Vietnam 2025 - Triển lãm quốc tế chuyên ngành lớn nhất tại Việt Nam trong lĩnh vực Phân tích, Thí nghiệm, Công nghệ Sinh học và Chẩn đoán

Bài liên quan:

Điện Quang ký kết hợp tác chiến lược với KSTAR và EENOVANCE: Mở rộng hệ sinh thái năng lượng mặt trời tại Việt Nam

Ngày 09/07/2025 – Trong sự kiện Triển lãm Solar & Storage Live Vietnam 2025 tại TP. Hồ Chí Minh. Điện Quang đã chính thức ký kết thỏa thuận hợp tác chiến lược với hai đối tác quốc tế KSTAR...

Mùa hè xanh 2025: Tuổi trẻ Trường Đại học Tài nguyên & Môi trường TP.HCM lên đường vì cộng đồng

Sáng ngày 11/7/2025, trong không khí hăng hái của mùa hè tình nguyện, Đoàn Thanh niên – Hội Sinh viên Trường Đại học Tài nguyên và Môi trường TP. Hồ Chí Minh đã long trọng tổ chức Lễ ra...

Chính thức có tiêu chí môi trường và xác nhận dự án đầu tư thuộc danh mục phân loại xanh

Phó Thủ tướng Trần Hồng Hà ký Quyết định số 21/2025/QĐ-TTg ngày 4/7/2025 quy định tiêu chí môi trường và việc xác nhận dự án đầu tư thuộc danh mục phân loại xanh. Tiêu chí môi trường đối với dự...

Lan tỏa tinh thần sống xanh cùng “Vườn Vì Việt Nam Xanh” tại Lễ khai trương Trung tâm Ngoại ngữ I-CLC

Sáng ngày 06/07/2025, tại sự kiện Khai trương Trung tâm Ngoại ngữ Liên Lục Địa (I-CLC), cơ sở mới tọa lạc tại số 64, đường 85, phường Tân Hưng, TP. Hồ Chí Minh – bên cạnh các hoạt động...

Chuyển đổi xanh cho ngành cơ khí: Không chỉ là xu hướng, mà là tất yếu

Ngày 5/7/2025 trong khuôn viên triển lãm và Hội thảo quốc tế lần thứ 21 về Cơ khí chính xác và Sản xuất chế tạo. Tại Trung tâm Hội chợ và Triển lãm Sài Gòn (SECC), Q7, TPHCM. Diễn...

Biến rác thành tài nguyên – Chung tay vì một Thành phố xanh, sạch, bền vững

Ngày 30/6/2025, Viện Khoa học Công nghệ và Quản lý Môi trường – Trường Đại học Công nghiệp TP.HCM đã tổ chức buổi tập huấn dành cho các tình nguyện viên yêu môi trường thuộc Câu lạc bộ Hành...
spot_img
spot_img